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JJF 1226-2009 医用电子体温计校准规范 检测标准

   日期:2019-08-31     浏览:0    
内容简介:本规范适用于由内部电池供电,间歇测量人体或动物腋下、口腔、直肠等不同部位体温,以数字形式显示所测温度值并具有最高温度保持功能的接触式非预测型医用电子体温计(以下简称体温计)的校准。

1 范围

本规范适用于由内部电池供电,间歇测量人体或动物腋下、口腔、直肠等不同部位体温,以数字形式显示所测温度值并具有最高温度保持功能的接触式非预测型医用电子体温计(以下简称体温计)的校准。

2 引用文献

本规范引用下列文献

JJG 111-2003 《玻璃体温计检定规程》

JJF 1007-2007 《温度计量名词术语及定义》

JJF 1071-2000 《国家计量校准规范编写规则》

JJF 1171-2007 《温度巡回检测仪校准规范》

GB/T 21416-2008 《医用电子体温计》

OML R 115 Clinical electrical thermometers with maximum device(带最大值显示装置的医用电子体温计)

EN 12470-3:2000 Clinical thermometers-Part 3: Performance of compact electrical thermometers (non-predictive and predictive)with maximum device(医用体温计第3部分:带最大值显示装置的紧凑型电子体温计(非预测型和预测型)的性能)

ITS-90 1990年国际温标

使用本规范时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。

3 术语

3.1 温度探针(temperature probe)

体温计的组成部分之一,为体温计的测温部位,由温度传感器、套子、封胶、连接导线、连接插头等组成。

3.2 显示单元(indicating unit)

体温计的组成部分之一,用以处理温度传感器的输出信号,并显示被测温度值。

3.3 紧凑型电子体温计(compact electrical thermometers)

温度探针和显示单元永久紧密连成一体的电子体温计。

3.4 分离型电子体温计( separate electrical thermometers)

温度探针和显示单元分离,通过导线连接的电子体温计。

4 概述

体温计主要由温度探针、专用芯片和数字显示单元组成,采用电池供电,用于测量

人或动物的体温,按结构可分为紧凑型和分离型两种。体温计的基夲工作原理如下:温度传感器感受被测温度的变化输占电信号值,此电信号值输入专用芯片,经信号处理后通过效字显示单元显示并保持被测体温的最高值。

5 计量特性

5.1 测量范围

体温计的测量范围应覆盖35.0℃~42.0℃,且该范围应是连续的。

5.2 分辨力

体温计的分辨力为0.1℃或更小。

5.3 示值允许误差限

普通体温计的示值允许误差限见表1。

医用电子体温计校准规范图1

精密体温计的示值允许误差限见表2。

医用电子体温计校准规范图2

注:

1、当被校体温计的示值允许误差限具有明示指标且该指栎高于表1、表2的规定时,体温计的示值允许误差限应按其明示指标的规定。

2、以上所有指标,不适用于合格性判新,反提供参考。

5.4 功能性检查

5.4.1 外观

5.4.1.1 体温计的外形应完好,不得有影响使用的缺陷。

5.4.1.2 体温计的效字显示应清晰,无叠字、乱错玛和缺笔画现象,小点显示应正确。

5.4.2 提示功能

5.4.2.1 体温计在测量值达到稳定时,应发出视觉或听觉的提示信号。

5.4.2.2 体温计应有超温提示功能,当体温计超出温度测量范围时,应发出视觉或听觉的提示信号。

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下载地址:《JJF 1226-2009 医用电子体温计校准规范

 
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