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玻璃类药品包材检测

日期:2020-04-16 浏览:1029
内容简介:随着医药领域的不断发展与完善,目前我国的药品包装也呈现出多样化,目前常见的药品包装形式有玻璃类包装、金属类、塑料类、橡胶类、预灌封类以及其他类的药包材种类,这也完全符合药包材管理标准《药包材国家标准2015》的分类。

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随着医药领域的不断发展与完善,目前我国的药品包装也呈现出多样化,目前常见的药品包装形式有玻璃类包装、金属类、塑料类、橡胶类、预灌封类以及其他类的药包材种类,这也完全符合药包材管理标准《药包材国家标准2015》的分类。随着药包材标准的不断更新,针对每一类型的药品包装材料,以及不同的用途,药包材标准中对其规定的基本使用性能测试项目也有所不同。

2020版《中国药典》四部通则正在有条不紊修订贯宣当中,而新版药典中有关药包材检测的标准《药用塑料材料和容器通则》和《药用橡胶材料和密封件通则》这两项标准也正在修改审议当中。虽然2020版具体有关药包材的增减标准并不知晓,但是15版《直接接触药品的包装材料与容器管理办法》中有关药包才检测标准一共规定有130项,今天我们就来了解一下这130项药包材检测标准中玻璃类药品包材检测标准吧!

玻璃类药品包材检测项目:玻璃输液瓶内应力检测、玻璃输液瓶垂直轴偏差检测、玻璃输液瓶壁厚检测、玻璃输液瓶耐热冲击检测、玻璃输液瓶玻璃颗粒耐水性检测、玻璃输液瓶耐内压力检测等。

玻璃类药包材检测标准主要有:

YBB00032005-2015 钠钙玻璃输液瓶

YBB00012004-2015 低硼硅玻璃输液瓶

YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃输液瓶

YBB00272002-2015 钠钙玻璃模制药瓶

YBB00302003-2015 低硼硅玻璃模制药瓶

YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制药瓶

YBB00362003-2015 钠钙玻璃管制药瓶

YBB00282003-2015 药用钠钙玻璃管

YBB00272003-2015 药用低硼硅玻璃管

YBB00012005-2-2015 药用中硼硅玻璃管

YBB00012005-1-2015 药用高硼硅玻璃管

YBB00162005-2015口服固体药用陶瓷瓶

YBB00122004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃珠

YBB00132004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃套筒

YBB00062004-2015 预灌封注射器用硼硅玻璃针管

 
 
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